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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA

CNPJ: 30280358000186

Autorização ANVISA ativaDispositivos MédicosSite oficial

Histórico regulatório

Dados cadastrais (Receita Federal)

ATIVA
Nome fantasia
DIVISAO INSTRUMENTOS MEDICOS
Abertura
17/04/1979
Atividade principal (CNAE)
8211300 — Serviços combinados de escritório e apoio administrativo
Natureza jurídica
Sociedade Empresária Limitada
Porte
DEMAIS
Capital social
R$ 683.516.700,00
Endereço
RUA DR RUBENS GOMES BUENO, 691, ANDAR 1 — VARZEA DE BAIXO · SAO PAULO/SP · CEP 04730903
Telefone
(11) 3719-8888

Quadro de sócios

  • ANA TUNON ORRICO— Administrador
  • CARLOS JOAO DA SILVA MARTINS— Administrador
  • JAVIER HALABI— Administrador
  • ROCHE DIAGNOSTICS INTERNATIONAL AG— Sócio Pessoa Jurídica Domiciliado no Exterior
  • ROCHE FINANZ AG— Sócio Pessoa Jurídica Domiciliado no Exterior

Quadro societário público da Receita Federal. se você é sócio(a) ou representante e não deseja constar.

Fonte: Receita Federal, via BrasilAPI. Dados públicos do CNPJ.

Certificações ANVISA (30)

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70954 - MDSAP - DISPOSITIVOS MÉDICOS - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de DISPOSITIVOS MÉDICOS de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 15/07/2030

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70951 - MDSAP – DISPOSITIVOS MÉDICOS - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de DISPOSITIVOS MÉDICOS de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 06/04/2030

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 15/01/2030

  • VigenteCBPF· ALEMANHA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 21/08/2029

  • VigenteCBPF· SUÍÇA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 16/06/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70495 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Renovação de Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico De Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 02/06/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 03/02/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 27/01/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 20/01/2029

  • VigenteCBPF· ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

    70493 - MDSAP - PRODUTOS PARA SAÚDE - Certificação de Boas Práticas de FABRICAÇÃO de Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro de INDÚSTRIA INTERNACIONAL Exceto MERCOSUL

    Validade: 30/12/2028

+20 certificado(s)

Fonte: Certificados de Boas Práticas (CBPF/CBPDA) — Dados Abertos ANVISA.

1.784

Total de produtos

994

Produtos ativos

790

Produtos inativos

Portfólio por categoria

Fabricantes representados

Produtos (1.784)

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Família Cobas Influenza A/B & RSV

Registro: 10287411353·Vence: 20/08/2028

Ativo

Família Cobas Liat MRSA/SA

Registro: 10287411346·Vence: 30/04/2028

Ativo

Família Cobas MTB

Registro: 10287411386·Vence: 17/06/2029

Ativo

Família Cobas Malaria

Registro: 10287411684·Vence: 14/02/2034

Ativo

Família Cobas Pro

Registro: 10287411435·Vence: 12/08/2024

Ativo

Família Cobas Pré Analítico

Registro: 10287411162·Vence: 05/09/2021

Cancelado

Família Cobas Strep A

Registro: 10287411345·Vence: 30/04/2028

Ativo

Família Cobas Zika

Registro: 10287411372·Vence: 29/04/2029

Ativo

Família Cobas® Influenza A/B & RSV UC

Registro: 10287411634·Vence: 03/10/2032

Ativo

Família Combitrol TS+ - Roche

Registro: 10287410918·Vence: 24/01/2021

Cancelado

Família Controle P

Registro: 10287411210·Vence: 03/04/2022

Ativo

Família Controles e Calibradores ISE AVL

Registro: 10287411801·Vence: 29/06/2036

Ativo

Família D-Dimer Gen.2

Registro: 10287411211·Vence: 10/04/2037

Ativo

Família D-DÍMERO 2

Registro: 10287411702·Vence: 09/09/2034

Ativo

Família Dengue Ag

Registro: 10287411789·Vence: 04/05/2036

Ativo

Família EDDP

Registro: 10287411553·Vence: 17/12/2025

Ativo

Família Elecsys ACTH

Registro: 10287411611·Vence: 07/07/2027

Ativo

Família Elecsys AFP

Registro: 10287411623·Vence: 19/09/2032

Ativo

Família Elecsys AMH

Registro: 10287411556·Vence: 23/12/2025

Ativo

Família Elecsys AMH Plus

Registro: 10287411268·Vence: 18/09/2022

Cancelado

Família Elecsys Active B12

Registro: 10287411380·Vence: 03/06/2024

Ativo

Família Elecsys Androstenedione

Registro: 10287411569·Vence: 13/05/2026

Ativo

Família Elecsys Anti-HAV II

Registro: 10287411534·Vence: 28/09/2030

Ativo

Família Elecsys Anti-HBc II

Registro: 10287411248·Vence: 17/07/2027

Ativo

Família Elecsys Anti-HCV II

Registro: 10287411655·Vence: 22/05/2033

Ativo

Família Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S

Registro: 10287411546·Vence: 12/11/2030

Ativo

Família Elecsys Anti-TSHR

Registro: 10287411446·Vence: 07/10/2024

Ativo

Família Elecsys Anti-Tg

Registro: 10287411610·Vence: 01/09/2035

Ativo

Família Elecsys Anti-p53

Registro: 10287411579·Vence: 16/08/2031

Ativo

Família Elecsys CK-MB

Registro: 10287410966·Vence: 26/12/2026

Ativo

Família Elecsys Chagas

Registro: 10287411262·Vence: 11/09/2027

Cancelado

Família Elecsys Chagas

Registro: 10287411663·Vence: 03/07/2033

Ativo

Família Elecsys Cortisol III Urine

Registro: 10287411660·Vence: 05/06/2028

Ativo

Família Elecsys EBV EBNA IgG

Registro: 10287411571·Vence: 04/11/2034

Ativo

Família Elecsys EBV VCA IgG

Registro: 10287411572·Vence: 18/11/2034

Ativo

Família Elecsys Everolimus

Registro: 10287411167·Vence: 24/10/2036

Ativo

Família Elecsys FT4 III

Registro: 10287411360·Vence: 03/12/2023

Cancelado

Família Elecsys FT4 IV

Registro: 10287411622·Vence: 15/09/2027

Ativo

Família Elecsys Folate III

Registro: 10287411231·Vence: 22/05/2022

Ativo

Família Elecsys Folate RBC

Registro: 10287411166·Vence: 24/10/2021

Cancelado

Família Elecsys HBsAg II Auto Confirm

Registro: 10287411588·Vence: 06/12/2031

Ativo

Família Elecsys HCG STAT

Registro: 10287411549·Vence: 26/11/2025

Ativo

Família Elecsys HCV Duo

Registro: 10287411676·Vence: 25/09/2033

Ativo

Família Elecsys HIV Duo

Registro: 10287411320·Vence: 26/03/2028

Ativo

Família Elecsys HSV-1 IgG

Registro: 10287411615·Vence: 30/08/2032

Ativo

Família Elecsys HSV-2 IgG

Registro: 10287411616·Vence: 30/08/2032

Ativo

Família Elecsys HTLV-I/II

Registro: 10287411667·Vence: 31/07/2033

Ativo

Família Elecsys Myoglobin

Registro: 10287411228·Vence: 24/11/2035

Ativo

Família Elecsys NfL

Registro: 10287411804·Vence: 27/07/2031

Ativo

Família Elecsys PAPP-A

Registro: 10287411620·Vence: 05/09/2032

Ativo

Família Elecsys SARS-CoV-2 Antigen

Registro: 10287411560·Vence: 08/02/2031

Ativo

Família Elecsys SCC

Registro: 10287411194·Vence: 23/01/2037

Ativo

Família Elecsys Sirolimus

Registro: 10287411168·Vence: 24/10/2036

Ativo

Família Elecsys TSH

Registro: 10287411445·Vence: 16/09/2024

Ativo

Família Elecsys Tg II

Registro: 10287411548·Vence: 01/09/2035

Ativo

Família Elecsys Troponin I

Registro: 10287411280·Vence: 31/10/2027

Ativo

Família Elecsys Troponin T - Roche

Registro: 10287410314·Vence: 17/06/2014

Vencido

Família Elecsys Troponin T hs

Registro: 10287410818·Vence: 13/07/2024

Vencido

Família Elecsys Troponin T hs

Registro: 10287411424·Vence: 29/07/2029

Cancelado

Família Elecsys Troponin T hs STAT

Registro: 10287411613·Vence: 08/08/2032

Ativo

Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 402 e 801

Registro: 10287411646·Vence: 12/12/2032

Ativo

Família Elecsys Troponin T hs para Analisadores cobas e 411, 601 e 602

Registro: 10287411645·Vence: 12/12/2032

Ativo

Família Elecsys Troponina I

Registro: 10287410846·Vence: 28/12/2034

Ativo

Família Elecsys Vitamin D Total II

Registro: 10287411242·Vence: 05/06/2022

Cancelado

Família Elecsys Vitamin D total III

Registro: 10287411587·Vence: 07/10/2026

Ativo

Família Elecsys Zika IgG

Registro: 10287411379·Vence: 27/05/2029

Cancelado

Família Elecsys free PSA

Registro: 10287411525·Vence: 17/08/2030

Ativo

Família Elecsys proBNP II

Registro: 10287411524·Vence: 19/05/2035

Ativo

Família Elecsys total PSA

Registro: 10287411522·Vence: 10/08/2030

Ativo

Família Fibrinogen

Registro: 10287411339·Vence: 16/04/2023

Ativo

Família Folate III

Registro: 10287411683·Vence: 14/02/2029

Ativo

Família HBeAg

Registro: 10287411696·Vence: 08/07/2034

Ativo

Família HE4 cobas e

Registro: 10287411766·Vence: 20/10/2035

Ativo

Família HbsAg II quant II cobas e

Registro: 10287411762·Vence: 08/09/2035

Ativo

Família IGFBP-3

Registro: 10287411503·Vence: 29/06/2025

Ativo

Família Interferon Gamma

Registro: 10287411811·Vence: 21/09/2031

Ativo

Família KIT LIAT Cobas SARS-CoV-2 & Influenza AB

Registro: 10287411593·Vence: 31/01/2032

Ativo

Família Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2

Registro: 10287411812·Vence: 21/09/2036

Ativo

Família Lancetas Accu-Chek Safe T Pro

Registro: 10287411125·Vence: 25/04/2021

Cancelado

Família LumiraDx D-Dimer Quality Controls

Registro: 10287411720·Vence: 14/06/2031

Cancelado

Família LumiraDx HbA1c

Registro: 10287411737·Vence: 05/03/2030

Ativo

Família LumiraDx INR Quality Control

Registro: 10287411713·Vence: 26/02/2030

Ativo

Família LumiraDx Multi Quality Control CRP/D-Dimer

Registro: 10287411717·Vence: 09/05/2032

Ativo

Família LumiraDx NT-proBNP

Registro: 10287411806·Vence: 10/08/2036

Ativo

Família LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV

Registro: 10287411807·Vence: 10/08/2036

Ativo

Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Quality Controls

Registro: 10287411714·Vence: 28/12/2030

Cancelado

Família LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Quality Controls

Registro: 10287411715·Vence: 11/01/2031

Ativo

Família MMR IHC

Registro: 10287411690·Vence: 22/04/2034

Ativo

Família MagNA Pure 96 DNA and Viral NA

Registro: 10287411158·Vence: 01/08/2021

Ativo

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM II

Registro: 10287411791·Vence: 04/05/2036

Ativo

Família Marcadores de Carcinoma Geral - CM III

Registro: 10287411790·Vence: 04/05/2036

Ativo

Família Marcadores de Carcinomas Geral – CM I

Registro: 10287411768·Vence: 10/11/2035

Ativo

Família Marcadores de Carcinomas de Mama - CM I

Registro: 10287411785·Vence: 13/04/2036

Ativo

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias - Ventana

Registro: 10287410913·Vence: 20/12/2035

Ativo

Família Marcadores de Linfoma e Leucemias -Roche

Registro: 10287410860·Vence: 08/03/2035

Ativo

Família Marcadores de Linfomas e Leucemias - CM I

Registro: 10287411786·Vence: 22/04/2036

Ativo

Família Mediace RPR Gen.2

Registro: 10287411370·Vence: 08/04/2029

Cancelado

Família Mediace TPLA Gen.2

Registro: 10287411368·Vence: 08/04/2029

Cancelado

Família Methotrexate

Registro: 10287411705·Vence: 21/10/2034

Ativo

Família Multichem MS Steroids

Registro: 10287411761·Vence: 08/09/2030

Ativo

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Fonte: Dados ANVISA (Dados Abertos + API Oficial)
Última atualização: 28 de Outubro de 2026
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